Консалтинг по регистрации медицинских изделий
Частный научно-исследовательский центр QBIO занимается оказанием консалтинговых услуг по регистрации медицинских изделий в Санкт-Петербурге. Мы поможем разобраться во всех особенностях законодательства и других нюансах этой непростой и ответственной процедуры.
Для чего нужны консалтинговые услуги по регистрации медицинских изделий?
При принятии решения о проведении исследования в новом регионе или стране у любой компании неизбежно возникает множество вопросов на каждом этапе процедуры: от порядка ввоза медицинского изделия, подлежащего регистрации, до особенностей взаимодействия с местными медицинскими учреждениями, исследовательскими центрами и пациентскими организациями.
Ситуация усложняется тем, что регуляторные органы постоянно усиливают контроль за процедурами регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Вдобавок к этому нормативно-правовая база не стоит на месте и также подвержена регулярным изменениям. Все это может создавать серьезные проблемы и трудности на пути к получению необходимых разрешений.
Грамотная консультационная поддержка от специалистов исследовательского центра QBIO позволит минимизировать временные и финансовые траты на прохождение процедуры регистрации медицинского изделия и гарантированно достичь желаемого результата.
Что мы предлагаем?
Научно исследовательский центр QBIO предлагает широкий перечень консалтинговых услуг в области организации доклинических и клинических исследований, фармаконадзору, регистрации медицинских изделий и лекарственных средств, а также подготовки необходимой медицинской документации.
Наши консультационные услуги помогут:
- подготовиться к запланированным исследованиям;
- отобрать исследовательские центры и локальных вендоров;
- согласовать и заключить договоры с контрагентами;
- получить разрешение на ввоз медицинского изделия, подлежащего регистрации;
При необходимости наши специалисты разработают всю медицинскую документацию на нужном языке (протокол и брошюра исследователя, документы стандартных операционных процедур, бланк согласия, итоговый отчет и т.д.), проведут статистический анализ результатов исследования и выполнят иные необходимые работы для успешной регистрации.
Преимущества сотрудничества с нами
Научно-исследовательский центр QBIO специализируется на клинических исследованиях лекарственных препаратов и имеет большой практический опыт в данном вопросе. Сегодня мы занимаем лидирующие позиции по количеству ежегодно проводимых исследований и входим в ТОП-5 исследовательских центров России.
Обращаясь к нам за консультационной поддержкой, вы можете быть уверены в быстрой и беспроблемной регистрации медицинских изделий с минимальным риском получения отказа от регуляторного органа.