С 2020 года на базе нашей организации функционирует химико-аналитическая лабораторияQBioLab, выполняющая аналитические исследования в области разработки и контроля инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.
Услуги
Разработка ВЭЖХ-МС/МС методик количественного определения биологически активных веществ в биосредах
Валидация аналитических методик и подготовка валидационных отчетов
Разработка нестандартных протоколов пробоподготовки, в том числе в рамках Приложений №12 и 13 Решения Совета ЕЭК №85
Подготовка аналитических отчетов по правилам ЕАЭС и ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Статистическая обработка данных, подготовка статистических отчетов по правилам ЕАЭС.
01
оснащение лаборатории
QBioLab, оснащена современным аналитическим оборудованием, в том числе системами высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.
Хроматограф жидкостный Agilent 1260 Infinity II (SG2111G206) с Triple Quadrupole 6470 LC/MC System
Хроматограф жидкостный Agilent 1260 Infinity (US83870021) с Triple Quadrupole 6460A LC/MC System
Хроматограф жидкостный Agilent 1200 с Triple Quadrupole SCIEX API 4000 QTRAP
02
система менеджмента качества
В QBioLab деятельность регламентируется системой менеджмента качества, что дает высокую достоверность, воспроизводимость и прослеживаемость результатов исследований.
ПОЛОЖЕНИЕ О СМК
СЕРТИФИКАТ ISO 9001:2015
СЕРТИФИКАТ ISO/IEC 17025-2019
Лицензия на медицинскую деятельность
Лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекусоров