Клинические исследования сегодня — это сложный баланс между скоростью, качеством данных и требованиями регуляторов. Ошибки в документообороте, ручной ввод данных, разрозненные системы и непрозрачность процессов становятся главными барьерами для вывода препарата на рынок.
Qbio предлагает не просто отдельные программы, а единую валидированную экосистему CTcloud — полностью российское решение, объединяющее все этапы клинического исследования: от этической экспертизы до передачи базы данных спонсору.
Наши продукты разработаны экспертами с более чем 10летним опытом проведения клинических исследований. Мы знаем, что действительно нужно спонсору, исследовательскому центру и монитору.
EDC CTcloud — полностью настраиваемая, валидированная система сбора и управления данными клинических исследований.
IWRS CTcloud — гибкая система рандомизации и учёта исследуемого препарата:
MIS DrTrial — это протокол-специфичная электронная медицинская карта (ЭМК), разработанная для ведения первичной медицинской документации субъектов клинических исследований. Система полностью соответствует стандартам CDISC (CDASH, SDTM) и требованиям российских регуляторов.
Интеграция электронной медицинской карты MIS DrTrial и электронной ИРК EDC CTcloud позволяет:
Sample Tracker CTcloud — это первый отечественный электронный модуль для полной цифровизации процедур забора, обработки, хранения и транспортировки фармакокинетических (ФК) образцов.
Бумажные журналы, ручной ввод, потеря цепочек поставок и человеческий фактор — всё это остаётся в прошлом. ST CTcloud обеспечивает сквозную прослеживаемость каждого биообразца на всех этапах его жизненного цикла.
Что даёт внедрение Sample Tracker CTcloud:
Полная цифровизация
Отказ от бумажных журналов и ручного ввода. Все операции фиксируются в системе с привязкой к субъекту, визиту и временной точке.
Сквозное отслеживание
От момента забора крови у добровольца до передачи образца в биоаналитическую лабораторию. Ни одного разрыва цепочки.
Контроль на каждом этапе
Отбор, обработка, центрифугирование, аликвотирование, хранение при заданной температуре, транспортировка — каждое действие подтверждается в системе.
Минимизация ошибок
Автоматизация исключает риск перепутать образцы, потерять пробирку или ошибиться во временных метках.
Прозрачность для спонсора и монитора
Удалённый доступ к статусу образцов по каждому пациенту и визиту в режиме реального времени.
Интеграция с экосистемой
Полная совместимость с EDC CTcloud, MIS DrTrial и IWRS CTcloud.
Скорость, прозрачность, надёжность — три ключевых фактора, которые даёт Sample Tracker CTcloud.
Monitoring Tools CTcloud позволяет:
Ethics Committee CTcloud оцифровывает работу ЛЭК:
Мы не просто разрабатываем ПО. Мы выступаем технологическим партнёром, объединяя экспертизу более 30 специалистов: разработчиков, биостатистов, дата-менеджеров, врачей-исследователей и мониторов.
Вам не нужно собирать цифровую инфраструктуру из разных вендоров. CTcloud — это единая среда, где данные проходят путь от медицинской карты участника исследования до отчёта для регулятора без потери качества и времени.
