Поздние фазы

От поисковых до опорных исследований в большинстве областях медицины.
Перейти к кейсам

Клинические исследования поздних фаз

С 2015 года на клинических базах нашей организации мы проводим клинические исследования поздних фаз. В работах по проведению клинических исследований поздних фаз задействовано более 25 главных исследователей.

проводим клиническиЕ исследования поздних фаз по следующим медицинским специальностям:

Акушерство и гинекология
Аллергология и иммунология
Гастроэнтерология
Гематология
Дерматология
Иммунопрофилактика
Инфекционные болезни
Кардиология
Неврология
Онкология
Оториноларингология
Психиатрия
Пульмонология
Ревматология
Сосудистая хирургия
Косметология
Терапия
Травматология и ортопедия
Урология
Хирургия
Эндокринология
В отдельное направление деятельности выведены клинические исследования лекарственных препаратов для лечения воспалительных заболеваний кишечника (Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит) с созданием научно-исследовательского центра функциональных и органических заболеваний кишечника.

Важным направлением деятельности являются клинические исследования вакцин

За последние 3 года мы провели более 20 клинических исследований вакцин для профилактики таких инфекционных заболеваний, как болезнь Эбола, геморрагическая лихорадка Марбург, COVID-19, грипп, туберкулез, вирусный гепатит А, ближневосточный респираторный синдром, а также вакцин против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции и вируса папилломы человека. В эти исследование было включено более 10 000 человек.
Посмотреть статистику
исследований на базе центра

Клиническая база центра

4 поликлинических отделения
3 стационарных отделения на 70 койко-мест
2 палаты интенсивной терапии
Клинико-диагностическая лаборатория
Отделение функциональной диагностики
Отделение лучевой диагностики
Отделение эндоскопии
МСЧ и здравпункты на предприятиях СПб и ЛО (>10)

Научные функциональные центры

Научно-исследовательский центр функциональных и органических заболеваний кишечника
Научно-исследовательский центр ранней диагностики и лечения онкологических заболеваний
Центр косметологии и пластической хирургии
Центр регистрации медицинских изделий

Опыт

На сегодняшний день нами проведено более 220 клинических исследований поздних фаз. Всего в эти исследования было включено более 20000 человек.
Посмотреть статистику
исследований на базе центра

Кейсы

Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)

Участники: 1600 (здоровых субъектов)
Длительность набора: 6 недель
Длительность проекта: 16 месяцев
Особенности: это было одно из первых клинических исследований вакцины для профилактики инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (2019-nCoV). В ходе этого исследования важен был высокий темп и объем набора субъектов на фоне строгих противоэпидемических мероприятий в самый разгар пандемии COVID-19. Основной особенностью данного исследования был большой объем активностей по взаимодействию с субъектами в рамках оценки параметров эффективности и безопасности исследуемой вакцины. Успешная реализация задачи исследования стала возможной благодаря функционированию единого контактного центра с режимом работы семь дней в неделю и внедрению в работу контактного центра собственных цифровых сервисов.
ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ

Кейс

Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

Гуманизированное моноклональное антитело-вариант IgG4 к интерлейкину 23 (IL-23)

Участники: 8 (субъектов с НЯК)
Длительность набора: 6 месяцев
Длительность проекта: 36 месяцев
Особенности: на базе научно-исследовательского центра функциональных и органических заболеваний кишечника было проведено клиническое исследований 3 фазы по оценке эффективности гуманизированного моноклонального антитела-вариант IgG4 к IL-23 у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени. Особенностью данного исследования была сложная эндоскопическая оценка параметров воспалительного поражения слизистой оболочки толстой кишки, а также обработка и отправка в центральную лабораторию биобразцов для проведения иммунологических исследований. Успешная реализация данного проекта была достигнута за счет привлечения специализированной по данному виду нозологической формы исследовательской команды с опытом более 25 проведенных клинических исследований.
ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ

Кейс

Гуманизированное моноклональное антитело-вариант IgG4 к интерлейкину 23 (IL-23)
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

Молнупиравир для этиотропной терапии инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Участники: 36 (субъектов с COVID-19)
Длительность набора: 1 месяц
Длительность проекта: 12 месяцев
Особенности: одно из первых клинических исследований эффективности препарата этиотропной терапии у пациентов с инфекцией, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, которое проводилось в самый разгар пандемии COVID-19. Особенностью данного исследования была необходимость выполнения целого ряда важных протокольных активностей (подписание информированного согласия, оформление полиса страхования, обращение исследуемого препарата, забор и транспортировка биобразцов и др.) на дому в сложных эпидемиологических условиях. Многие вопросы данного исследования были успешно реализованы благодаря внедрению в работу исследовательского центра стандартных операционных процедур применительно к активностям, выполняемым на дому, а также благодаря разработке паспорта безопасности деятельности медицинской организации в условиях пандемии COVID-19.
ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ

Кейс

Молнупиравир для этиотропной терапии инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

ПОЧЕМУ ВЫГОДНО РАБОТАТЬ С QBIO

Опытная исследовательская команда

>25 главных исследователей
>50 соисследователей
25 медицинских сестер
5 координаторов

собственная база пациентов

Собственная база пациентов (более 100 000 человек)

Опытные исследовательские команды

Наличие профильных по нозологическим формам  исследовательских команд

большая база врачей и медицинских организаций

Городская реферальная база
>100 врачей-рефералов в
30 городских поликлиниках
10 городских больницах
20 частных медицинских центрах

Быстрый темп набора субъектов

С различными нозологическими формами

Быстрая и эффективная коммуникация

с заказчиками за счет использования собственных цифровых сервисов по администрированию клинических исследований

Высокое
качество данных

Качественный сбор данных и быстрый их ввод в ИРК (Индивидуальная регистрационная карта)

Время и сроки

Короткие сроки исполнения проектов

Соответствие регуляторам

Соответствие всех процессов российским и международным регуляторикам.

Задать нам вопрос

Нажимая кнопку отправить, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных..
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

О ЦЕНТРЕ

ДОСТУП НА РЫНОК

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

НАУЧНАЯ РАБОТА

КОНТАКТЫ

196143, Санкт-Петербург,
пр. Ю. Гагарина д. 65.
Метро "Звёздная", "Московская"
тел.: +7 (812) 500-52-03nic@ecosafety.ru
© QBIO, Inc. 2024.
Политика конфиденциальности и файлов