Ранние фазы

От исследований первого применения до сложных фармакодинамических исследований.
Перейти к кейсам

Клинические исследования Ранних фаз

С самого своего основания QBIO специализируется на проведении исследований ранних фаз как с участием здоровых субъектов, так и с пациентами различных нозологий.

Предлагаем услуги по организации и проведению клинических исследований 1 фазы на базе Центра фармакокинетических и фармакодинамических исследований, объединившим в себе медицинские отделения, химико-аналитическую лабораторию, научную и биостатистическую группы.

Возможно проведение разных типов клинических исследований 1 фазы:

На здоровых добровольцах с исследованием ФК*, ФД** и имуногенности
На пациентах с различными нозологическими формами
На особых популяциях
С использованием нестандартных лабораторных и аналитических методик
Исследования ФК и ФД инсулинов методом эугликемического гиперинсулинемического клэмпа
Исследования иммунобиологических препаратов
*ФК – фармакокинетика**
ФД - фармакодинамика

База Центра фармакокинетических и фармакодинамических исследований насчитывает:

3 стационарных отделения на 70 койко-мест
2 палаты интенсивной терапии
Химико-аналитическую лабораторию
Локальную клинико-диагностическую лабораторию
2 отдела клинических исследований
Научно-исследовательский 
отдел

ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА основывается на опыте

На сегодняшний день нами проведено 53 клинических исследования 1 фазы.
Всего в эти исследования было включено более 3000 человек.

Кейсы

Вакцина для профилактики филовирусных инфекций

Участники: 50 (здоровых субъекта)
Длительность набора: 1 месяц
Длительность проекта: 6 месяцев
Особенности: в ходе исследования вакцины для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, и геморрагической лихорадки Марбург изучались различные показатели клеточного и гуморального иммунитета, а также параметры иммуногенности, что требовало особых условий обработки и транспортировки биобразцов. Также важен был строгий контроль параметров безопасности с круглосуточной работой палаты интенсивной терапии. Успешное решение этих вопросов было обусловлено функционированием на базе центра единой службы обращения биообразцов с внедренными в практическую работу стандартных операционных процедур.
ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ

Кейс

Вакцина для профилактики филовирусных инфекций
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

Гуманизированные моноклональные антитела к рецептору эпидермального фактора роста человека (HER2)

Участники: 84 (здоровых субъекта)
Длительность набора: 6 недель
Длительность проекта: 7 месяцев
Особенности: в ходе данного исследования важен был индивидуальный расчет доз исследуемого препарата и требовался строгий режим его дозирования с использованием инфузоматов. Также в ходе исследования осуществлялся очень продолжительный забор ФК-точек для исследования параметров фармакокинетики и иммуногенности. Успешное решение вопросов по дозированию исследуемого препарата было достигнуто благодаря наличию на базе центра службы обращения исследуемых препаратов с внедренными в работу стандартных операционных процедур и большим практическим опытом исследования разных моноклональных антител.
ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ

Кейс

Гуманизированные моноклональные антитела к рецептору эпидермального фактора роста человека (HER2)
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

Векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома

Участники: 181 (здоровый субъект)
Длительность набора: 4 недели
Длительность проекта: 12 Месяцев
Особенности: в ходе этого исследования важен был высокий темп набора субъектов на фоне большого объема сложных протокольных процедур. Нами был включен в исследование 181 субъект в течение 4 недель. Успешная реализация данной задачи стала возможна благодаря наличию собственной базы здоровых субъектов численностью более 15 000 человек и внедрению в работу центра собственных цифровых сервисов по администрированию клинических исследований.
ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ

Кейс

Векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

ПОЧЕМУ ВЫГОДНО РАБОТАТЬ С QBIO

Опытная исследовательская команда

>25 главных исследователей
>50 соисследователей
25 медицинских сестер
5 координаторов

Большая база здоровых добровольцев

База насчитывает более 15 000 человек

Быстрый темп набора субъектов

И возможность госпитализации большими когортами (70 человек)

Возможность аналитических исследований

Возможность выполнения аналитических исследований по нестандартным методикам

возможность проекта «под ключ»

От планирования исследования и написания протокола до подготовки итогового отчета

Быстрая и эффективная коммуникация

с заказчиками за счет использования собственных цифровых сервисов по администрированию клинических исследований

Высокое
качество данных

Качественный сбор данных и быстрый их ввод в ИРК (Индивидуальная регистрационная карта)

Время и сроки

Короткие сроки исполнения проектов

Соответствие регуляторам

Соответствие всех процессов российским и международным регуляторикам.

Наличие лицензий на медицинскую деятельность

>35 медицинским специальностям и на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекусоров

Задать нам вопрос

Нажимая кнопку отправить, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных..
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.