В условиях ужесточения регуляторных требований и усложнения протоколов именно электронная индивидуальная регистрационная карта (эИРК) становится ключевым инструментом для сохранения контроля над сроками, бюджетом и качеством данных вашего исследования.

QBIO* представляет EDC CTcloud — не просто систему сбора и обработки данных, а единую валидированную экосистему для управления клиническими исследованиями.

  • Мгновенная доступность данных для всех участников исследования из любого центра
  • Полное исключение транскрипционных ошибок благодаря структурированному электронному формату
  • Автоматизированные проверки на соответствие протоколу исследования
  • Соответствие требованиям Минздрава и международным стандартам
  • Выгрузка данных различными способами (в т.ч. создание документов стандартной отчетности)
  • Сверка/интеграция данных с внешних источников
  • Многоуровневое закрытие базы данных и различные опции экспорта
  • Разработано экспертами в области клинических исследований

Почему EDC CTcloud — это выгодное решение для вашего проекта?

  • Скорость и гибкость: Быстрый запуск проекта (до 2 недель) и параллельная работа над несколькими исследованиями.
  • Надежность и безопасность: 4 сервера в РФ, время доступности 99,9%, ежедневное резервное копирование и полное соответствие российским и международным стандартам (CDISC: CDASH, SDTM).
  • Интегрируемая экосистема: Легко соединяется с модулями IWRS, CTMS и MIS для создания единой рабочей среды.
  • Поддержка 24/7: Персональный технический специалист и поддержка без лишних писем — помощь доступна в один клик.
  • Валидированное ПО: Готовый пакет документов валидации и квалификации системы.

Максимальный синергетический эффект: EDC CTcloud + электронная медицинская карта MIS DrTrial = идеальный рабочий процесс:

  1. Данные визита пациента фиксируются в электронную медицинскую карту (ЭМК). Система автоматических запросов мгновенно проверяет данные на соответствие логике протокола.
  2. Через защищенную интеграцию релевантные для протокола данные передаются в эИРК EDC CTcloud.

Мы предлагаем не просто ПО, а технологическое партнерство. Наша команда из 30+ экспертов (разработчики, биостатистики, менеджеры данных) обеспечит вам быстрый старт и поддержку на всех этапах.

Готовы автоматизировать ваши КИ, сократить затраты и выйти на новый уровень качества данных? С демо-версией, доступной для монитора исследования можно ознакомиться по ссылке

*Qbio (бренд ООО «НИЦ Эко-безопасность»)