В июне 2025 года наша химико-аналитическая лаборатория успешно прошла ресертификацию соответствия стандарту ISO 9001:2015, что в очередной раз подтверждает высочайшее качество проводимых исследований и процессов.
Почему это важно?
Стандарт ISO 9001:2015 – это мировой эталон в области управления качеством. Его получение подтверждает, что:
• Все процессы в лаборатории строго регламентированы и оптимизированы.
• Результаты, полученные лабораторией, соответствуют всем регуляторным и метрологическим критериям приемлемости.
• Непрерывное совершенствование процессов и системы менеджмента качества лаборатории.
Чем занимается наша лаборатория?
Мы специализируемся на химико-аналитических разработках в интересах доклинических и клинических исследований, включая:
• разработку и валидацию методик анализа лекарственных веществ методом ВЭЖХ-МС/МС и ВЭЖХ-УФ;
• работу с различными аналитическими матрицами: плазма и сыворотка крови, слюна, моча и др. в интересах биоаналитических исследований, а также лекарственными формами для задач фармацевтической разработки и контроля качества продукции;
• выполнение аналитических задач любого уровня: низкие концентрации аналитов, эндогенные, фото- и термолабильные соединения и др.
• определение фармакокинетических параметров и расчет статистических данных с использованием специализированного программного обеспечения.
• предоставление отчетной документации по проведенным исследованиям в полном соответствии с требованиями регулирующих организаций, таких, как ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, ЕАЭС, FDA и EMA
Наши преимущества:
Современное оборудование – подробнее можно ознакомиться на сайте qbioresearch.com/analitiche…
Опытная команда – специалисты с многолетним опытом
Динамично развивающаяся СМК
Благодарим партнеров и клиентов за доверие!