Центр компетенций в области клинических исследованиях QBIO* подводит итоги 2025 года, который был полон новых идей, прорывов и возможностей.
Мы рады поделиться ключевыми достижениями QBIO:
Открытие двух современных лабораторий:
• Лаборатория иммуноферментного анализа для изучения фармакокинетики и иммуногенности препаратов
• Лаборатория биофармацевтического анализа в рамках разработки лекарственных средств
Подтверждение качества:
Химико-аналитическая лаборатория QBioLab успешно прошла ресертификацию по стандарту ISO 9001:2015
Инновации и защита интеллектуальной собственности:
• Получено 11 патентов на собственные программные продукты
• Программа DrTrial для администрирования КИ внесена в реестр отечественного программного обеспечения МинЦифры
• Медицинская информационная система DrTrial прошла аттестацию ФСТЭК на соответствие требованиям информационной безопасности
Цифровизация процессов:
• Запущен трекер биообразцов SampleTracker CTcloud — программное обеспечение для идентификация и отслеживание процесса сбора и движения биообразцов в исследованиях фармакокинетики/фармакодинамики, иммуногенности на этапе сбора биообразцов, центрифугирования, аликвотирования, заморозки и хранения; а также генерирования и экспорта отчетной документации
• Запущен сервис с инструментами для фармаконадзора Pharmacovigilance CTcloud, предназначенный для держателей регистрационных удостоверений как в России, так и за рубежом
Развитие новых направлений:
• Клинические исследования мазевых форм
• Онкологические исследования, включая онкобиоэквивалентность
• Госрегистрация и КИ БАД
• Фармаконадзор для держателей РУ
Образовательная инициатива:
Запущен бесплатный курс ICH GCP R3 для специалистов отрасли.
Мы поздравляем всех наших партнёров, коллег и клиентов с наступающим Новым годом, благодарим за доверие и ждем Вас в 2026 году.
*QBIO – эксперт в области клинических исследований, создан на базе и достижениях НИЦ “Эко-безопасность”