Тенденция к цифровизации медицины и сферы клинических исследований меняет структуру работы исследовательских центров, контрактно-исследовательских организаций и фармацевтических компаний. Это ведёт к общей симплификации проведения клинических исследований, повышению качества данных и снижению затрат, но одновременно требует внедрения новых инструментов для работы.

Центр компетенций в области клинических исследований Qbio* активно внедряет электронную протокол-специфичную медицинскую карту для клинических исследований на базе платформы MIS DrTrial в работу НИЦ “Эко-безопасность”. С конца 2024 года было проведено более 18 клинических исследований биоэквивалентности и поздних фаз с использованием данного продукта. По результатам работы команда отметила значительное сокращение сроков внесения первичной информации и времени ответа на запросы ДМ. Также сократилось количество запросов ДМ по сравнению с комбинацией бумажной медицинской карты и электронной индивидуальной регистрационной карты.

Сейчас в планах проведение ещё 10 проектов по биоэквивалентности и поздним фазам с использованием электронной медицинской карты.

MIS DrTrial – это упрощение ведения медицинской документации клинического исследования, повышение уровня качества данных, обеспечение прозрачности процессов для заказчиков, стандартизация и оптимизация взаимодействия с Центром.

MIS DrTrial — это программное обеспечение, разработанное в строгом соответствии со стандартами CDISC (CDASH, SDTM), которое предлагает:

  • Электронный документооборот;
  • Хранение документации на защищенных серверах в соответствии с регуляторными требованиями РФ;
  • Сохранение конфиденциальности информации;
  • Ведение первичной документации в режиме реального времени;
  • Оптимальное администрирование клинического исследования; — расчёт необходимых ресурсов и расходных материалов;
  • Структурирование и отслеживание выполнения процедур протокола, контроль безопасности добровольцев;
  • Доступ к данным в любое время, автоматическое формирования журналов и необходимых отчетов.

Мы обеспечиваем автоматизированный обмен данными с программным обеспечением для управления исследованиями в центре DrTrial. Это значительно повышает эффективность организации и контроль всех процессов, связанных с проведением клинического исследования.

 

*QBIO создан на базе и достижениях НИЦ “Эко-безопасность”