Сбор и лабораторное исследование биологических образцов — один из ключевых этапов клинических исследований. От того, насколько точно выполнены процедуры, зависит достоверность итоговых данных и возможность их использования в регуляторных целях. Каждый шаг, от получения проб до их хранения и обработки, подчинен строгим требованиям. Компания QBIO обеспечивает сопровождение всего процесса, разрабатывает протоколы, контролирует соблюдение стандартов и минимизирует риск ошибок на каждом этапе.
Правильный забор и подготовка биоматериалов в клинических исследованиях
Качественный сбор проб — основа надежных лабораторных результатов. В зависимости от целей исследования, это может включать забор крови, тканей, слюны или других биологических жидкостей. В процессе забора биоматериалов необходимо строго соблюдать правила стерильности, маркировки, температурный режим и фиксации времени процедуры. Любое отклонение способно повлиять на свойства образца и исказить результаты. QBIO применяет стандартизированные методики и проводит обучение специалистов, чтобы каждая проба соответствовала всем требованиям и была пригодна для дальнейших анализов.
Обработка и лабораторный анализ биоматериалов в клинических испытаниях
После получения проб начинается этап их обработки и подготовки к исследованию. Здесь важно обеспечить выполнение всех требований к биологическим образцам: правильный температурный режим, своевременную стабилизацию и корректную передачу в лабораторию. QBIO использует валидированные методики, что позволяет получать воспроизводимые результаты. Обработка проб включает центрифугирование, разделение фракций и фиксацию, а при необходимости — длительное хранение до момента проведения анализа.
Логистика и хранение биоматериалов: роль биобанка
Транспортировка образцов — сложный процесс, требующий контроля на каждом этапе пути от места забора до лаборатории. Несоблюдение температурных условий или задержка доставки может привести к утрате ценности материала. При необходимости, QBIO предлагает длительное хранение биологических образцов в определенных температурных режимах, с поддержанием в стабильном состоянии на протяжении всего периода клинического исследования. Это особенно важно для проектов, где анализ проводится спустя месяцы или даже годы после сбора материала.
Контроль качества биоматериалов и предотвращение ошибок при анализе
Чтобы обеспечить надежность лабораторных тестов, в QBIO действует многоуровневая система контроля:
- проверка соблюдения утвержденных протоколов при заборе проб;
- верификация маркировки и сопроводительной документации;
- отслеживание температурного режима;
- оценка состояния упаковки и сохранности образцов перед началом анализа.
Такая система позволяет исключить дефекты, сохранить целостность материала и избежать повторных процедур.
Если вам требуется организовать полный цикл — от получения биологических образцов до их лабораторного анализа — в рамках клинических исследований, свяжитесь с QBIO. Мы обеспечим точное выполнение всех этапов, сократим сроки и минимизируем риски для вашего проекта.
