Рынок биологически активных добавок в России за 2025–2026 годы заметно изменился с точки зрения регулирования. Если раньше БАД рассматривались в основном как сегмент пищевой продукции, то сейчас вокруг них формируется более сложная система требований. Усиливается контроль качества и прослеживаемости, появляются правила медицинского назначения, расширяется роль маркировки и постепенно увеличивается ответственность онлайн-площадок.
Федеральный закон №150-ФЗ от 7 июня 2025 года закрепил право медицинских работников назначать БАД. С 1 марта 2026 года действует и отдельный порядок такого назначения, утверждённый Минздравом.
Для производителей, импортеров и владельцев брендов это означает простую вещь: регулирование становится сложнее. Вопрос теперь не только в том, как зарегистрировать продукт, но и в том, как обеспечить его легальное обращение после выхода на рынок.
Почему рынок БАД оказался в центре внимания
Рост регулирования связан не только с увеличением самого рынка. За последние годы накопилось много проблем: контрафакт, фиктивные производители, сомнительная продукция на маркетплейсах, продажи товаров с аннулированными регистрационными документами.
Особенно сложной оказалась ситуация в онлайн-каналах, где контроль за происхождением товара и условиями хранения часто ограничен.
При этом цифровые инструменты контроля уже начали давать результат. По данным отраслевых и регуляторных источников, в 2025 году из оборота изъяли около 27 млн упаковок нелегальных БАД. Система разрешительного режима на кассах заблокировала ещё около 42 млн единиц продукции, не соответствующей требованиям.
Что меняется в регистрации БАД
Государственная регистрация остаётся базовым условием выхода БАД на рынок. Но к ней постепенно добавляется более жёсткая связка с критериями качества, доказательности и цифровой прослеживаемости.
Закон №150-ФЗ не приравнял БАД к лекарствам, но создал основу для их включения в медицинский контур. Правительство и профильные ведомства получили возможность развивать эту систему через подзаконные акты.
На практике это означает, что бизнесу уже недостаточно иметь формальное свидетельство о государственной регистрации. Регуляторы всё чаще обращают внимание на:
- подтверждаемое качество продукта
- соответствие требованиям ЕАЭС
- прозрачность происхождения сырья
- возможность проверки продукции через цифровые системы
Одновременно обсуждаются критерии качества и эффективности БАД, которые могут попасть в официальный перечень добавок, назначаемых врачами. Подзаконная база для этого механизма продолжает формироваться.
Новый медицинский контур
Самое заметное изменение — появление официального механизма медицинского назначения БАД.
Федеральный закон №150-ФЗ внес изменения в законодательство о пищевой продукции и охране здоровья граждан. Приказ Минздрава №600н установил порядок назначения БАД медицинскими работниками при оказании медицинской помощи.
Это не означает, что БАД получают статус лекарств. Однако появляется более формализованная модель применения. Назначение возможно только для продуктов, включённых в официальный перечень, и должно сопровождаться документированием: указанием названия добавки, схемы применения, длительности и обоснования назначения.
Для бизнеса это открывает новый канал применения продукции. Но вход в него будет зависеть не от маркетинга, а от качества досье и уровня доказательной базы.
Маркировка и прослеживаемость
Маркировка постепенно становится ключевым элементом допуска продукции на рынок. Правила маркировки БАД закреплены постановлением правительства №886. В конце 2025 года в них внесли значительные изменения, включая расширение перечня товаров и переходные периоды для отдельных категорий.
Дополнительно обсуждается усиление автоматических проверок в системе мониторинга. Если у продукта отсутствует действующее свидетельство о регистрации или данные о производителе не подтверждаются, система может блокировать его оборот.
Таким образом, система «Честный знак» превращается не только в инструмент учёта, но и в механизм фильтрации рынка.
Онлайн-рынок и маркетплейсы
Онлайн-продажи остаются самой проблемной частью рынка БАД. Именно здесь чаще всего встречаются товары с аннулированными регистрационными документами, продукция неизвестного происхождения и нарушения условий хранения.
Следующим этапом регулирования может стать усиление ответственности цифровых платформ. Федеральный закон №289-ФЗ о регулировании платформенной экономики был опубликован в июле 2025 года и должен начать применяться с октября 2026 года.
Этот закон рассматривается как основа для новых обязанностей маркетплейсов — в том числе по проверке регистрационных данных и контролю маркировки.
Блокировка нелегальных сайтов
Ещё один инструмент регулирования — досудебная блокировка сайтов, предлагающих незаконные БАД.
Приказ Роспотребнадзора №768 от 1 ноября 2025 года позволяет включать такие ресурсы в реестр запрещённой информации без судебных процедур. Этот механизм уже применяется.
По сообщениям отраслевых изданий, только за одну неделю было заблокировано около 3,5 тысячи сайтов с незаконными предложениями БАД.
Производство и требования к качеству
Параллельно обсуждается ужесточение требований к производству БАД.
Российский ГОСТ, основанный на принципах GMP, сейчас носит рекомендательный характер. Однако в США, ЕС и Австралии аналогичные стандарты обязательны. Поэтому в отрасли регулярно поднимается вопрос о переходе к более строгой модели надлежащих производственных практик.
Даже без формального изменения стандартов уже видно, что оценка производственных площадок, прослеживаемость сырья и документирование процессов становятся всё более важными.
Что это означает для бизнеса
Сегодня регулирование БАД складывается из нескольких взаимосвязанных элементов:
- государственная регистрация и СГР
- соответствие техрегламентам ЕАЭС
- участие в системе маркировки
- подтверждаемое качество продукта
- корректная модель онлайн-продаж
- потенциальная интеграция в медицинский контур
Формально БАД остаются пищевой продукцией. Но требования к качеству и прослеживаемости постепенно приближаются к фармацевтической логике.
На что стоит обратить внимание в 2026 году
В ближайшее время ключевыми направлениями регулирования будут:
- формирование критериев для БАД, которые смогут назначать врачи
- усиление связки между СГР, маркировкой и данными о производителе
- ужесточение контроля онлайн-продаж
- расширение практики блокировки нелегальных сайтов
- постепенное усиление требований к производственным стандартам
Как на это смотрят в QBIO
Для команды QBIO изменения в регулировании БАД — это не отдельные поправки в законах, а новая логика работы рынка.
Регистрация продукта больше не может рассматриваться как единственный этап. Необходимо учитывать весь жизненный цикл: подготовку досье, доказательную базу, требования маркировки, документы производителя и модель обращения продукции.
Такой подход позволяет не только вывести продукт на рынок, но и избежать проблем в обороте — блокировок, претензий регуляторов и рисков для бизнеса.
