Почему классическая модель управления проектами перестала быть достаточной
Клинические исследования становятся всё более сложными, и классическая связка распределённых подрядчиков клинических исследований перестаёт обеспечивать управляемость процесса. Клиническое исследование одновременно затрагивает Центры, аналитические лаборатории и лаборатории безопасности, логистику клинического исследования и мониторинг клинического исследования, что создает фрагментированную цепочку клинических исследований. В такой структуре процесс и само исследование ограничены рамками контрактов и сфер влияния, невозможно эффективно контролировать лабораторные операции или качество логистики, а спонсор вынужден компенсировать разрыв дополнительными ролями. Именно поэтому на рынке появляется Clinical Delivery Lead клинические исследования — попытка создать надстройку, отвечающую за координацию множества независимых участников. Однако эта роль решает симптомы, а не причины: если система разрознена, то любой руководитель проекта превращается в диспетчера, который работает в ручном режиме и не влияет на ключевые операционные потоки.
Интегрированный проектный подход QBIO как альтернатива раздробленной структуре
Когда управление процессами внутри одной организации становится нормой, необходимость создавать отдельную роль Clinical Delivery Lead исчезает сама по себе. Интегрированный проектный подход QBIO объединяет научную группу, площадку, лабораторию, мониторинг и аналитику в единую цифровую экосистему управления, где процессы с самого начала проектируются так, чтобы исключить операционные разрывы. Такой подход решает проблемы цепочки поставки данных на системном уровне, а руководитель проекта клинического исследования получает полномочия контролировать реальные элементы поставки данных, а не координировать внешних подрядчиков. Единое окно управления проектом работает быстрее, потому что отсутствуют задержки, связанные с передачей информации на сторону или с расхождением стандартов мониторинга и аналитики. Здесь управление рисками в реальном времени встроено в процесс, а повышение прозрачности процессов достигается за счет цифрового мониторинга каждого этапа исследования.
Какой эффект получает спонсор от модели единого окна
Работа с интегрированным проектным подходом упрощает управление клиническими исследованиями и делает сроки более предсказуемыми. Вместо того чтобы распределять внимание между подрядчиками и решать проблемы взаимодействия подрядчиков клинического исследования, спонсор получает одну точку ответственности, в рамках которой концентрируются координация клинических исследований и управление цепочкой поставки данных. Такой формат позволяет минимизировать влияние внешних факторов, исключить дополнительные задержки и обеспечить стабильный контроль качества данных клинические исследования. Именно на этом этапе проявляется ключевое преимущество интегрированной модели QBIO: комплексное управление проектом включает лабораторию, мониторинг, логику логистики и аналитические процессы, что делает всю систему устойчивой и менее зависимой от человеческих ошибок и несогласованности процессов.
Что отличает QBIO от внешней модели Clinical Delivery Lead
Сильная сторона подхода QBIO заключается в том, что функции Clinical Delivery Lead фактически встроены в обязанности руководителя проекта, но при этом он работает в рамках одного операционного контура. Единая цифровая экосистема управления позволяет видеть реальные показатели цепочки поставки данных, контролировать координацию мониторинга и аналитики, управлять сроками клинических исследований и устранять операционные риски клинические исследования до того, как они повлияют на итоговый массив данных. Это даёт спонсору преимущества, которые невозможно обеспечить в раздробленной модели: уменьшение стоимости ошибок, отсутствие накладных расходов на согласование подрядчиков и устойчивую предсказуемость хода проекта.
Чтобы лучше понять, какие именно процессы становятся прозрачнее и управляемее в интегрированной модели, стоит выделить ключевые компоненты, которые формируют преимущества единого окна:
- единое управление цепочкой поставки данных;
- повышение прозрачности процессов на всех этапах исследования;
- управление рисками в реальном времени с опорой на цифровые инструменты;
- координация мониторинга и аналитики в одном контуре;
- координация лаборатории и площадок без внешних задержек;
- контроль качества данных в единой системе и согласованные стандарты;
- уменьшение стоимости ошибок за счёт исключения операционных разрывов.
Если вы рассматриваете переход к модели, где управление проектом клинические исследования становится прозрачным, предсказуемым и устойчивым, команда QBIO готова показать, как работает интегрированный проектный подход и какие преимущества он может дать вашим программам разработки. Свяжитесь с нами, чтобы обсудить ваш проект и подобрать оптимальный формат взаимодействия.
