
Единственным способом получения данных о том, какое влияние способен оказывать лекарственный препарат на человека, является проведение клинических испытаний. Если не организовать серьезные исследования и не установить безопасность и эффективность применения медикамента, его реализация на территории России будет запрещена. Частный научно-исследовательский центр QBIO предлагает услуги по проведению клинических испытаний медицинских препаратов и готов помочь с прохождением этой процедуры.
Цель и задачи клинических исследований
Клиническое испытание – это исследование, главной целью которого является установление безопасности и эффективности лекарственного препарата.
В ходе проведения этих исследований должны быть выявлены:
- показания для применения;
- разовая, суточная и курсовая доза препарата;
- перечень противопоказаний;
- побочные действия;
- взаимодействие с продуктами питания и другими лекарствами.
Без испытаний невозможно понять, как будет влиять препарат на организм человека. Без этого, в свою очередь, недопустимо его использование для лечения людей.
Этапы клинических испытаний
Клинические испытания проводятся в четыре фазы:
- 1 фаза – главная задача заключается в установлении безопасности исследуемого препарата. К участию, как правило, привлекается небольшая группа субъектов, так называемых здоровых добровольцев (до 100 человек).
- 2 фаза – после предварительного подтверждения безопасности препарата проводятся испытания на большей популяции (100-500 человек). В рамках этих исследований тестируется эффективность медикамента, определяется уровень дозирования и схема приема лекарства.
- 3 фаза – проводится для повторного подтверждения безопасности и эффективности медикамента в конкретной дозировке, определенной ранее. К участию привлекается большая популяция пациентов (от 300 и выше человек). Также на этом этапе может изучаться применение лекарства с другими медикаментами.
- 4 фаза – пострегистрационные исследования, которые необходимы для оптимизации применения лекарства. Основная задача сводится к сбору дополнительной информации о безопасности использования препарата в течение длительного времени.
Важно отметить, что при обнаружении признаков, свидетельствующих об опасности применения лекарства, клинические испытания могут быть досрочно завершены.
Проведение клинических испытаний в QBIO
С момента своего основания частный научно-исследовательский центр QBIO специализируется на проведении клинических исследований и оказывает услуги по их организации. Мы предлагаем:
- работу опытной исследовательской команды;
- большую базу здоровых добровольцев;
- высокое качество предоставляемых данных;
- проведение аналитических исследований по нестандартным методикам;
- соответствие всех процессов требованиям отечественных и международных регуляторных органов;
- быструю и эффективную коммуникацию;
- короткие сроки исполнения проектов.
Обращаясь за помощью в QBIO, будьте уверены в качественном проведении клинических испытаний лекарства и получении объективных результатов.