Каждое лекарство должно быть не только качественным и эффективным, но и безопасным для применения. Частный научно-исследовательский центр QBIO уделяет большое внимание контролю безопасности медицинских препаратов и занимается оказанием широкого перечня услуг по фармаконадзору.

Предназначение фармаконадзора

Фармаконадзор – это вид научной и практической деятельности, целью которой является выявление, оценка, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения фармацевтических продуктов.

Контроль за качеством препарата начинается еще на этапе создания концепции и первичной разработки. Далее он продолжается на протяжении всего жизненного цикла лекарства: от клинических испытаний до постмаркетинговых наблюдений.

Практика показывает, что в современных условиях без фармаконадзора невозможно обеспечить безопасность, эффективность и качество медицинских препаратов. Также этого требует и закон – по правилам все  лекарства, зарегистрированные на территории ЕАЭС, подлежат обязательному фармаконадзору.

Услуги фармаконадзора от исследовательского центра QBIO

На базе частного научно-исследовательского центра QBIO создана и успешно функционирует система фармаконадзора. В рамках обеспечения контроля за качеством и безопасностью лекарственных препаратов, мы готовы предложить следующие услуги:

  • создание системы фармаконадзора: создание центрального мастер файла системы фармаконадзора;
  • полный цикл управления безопасностью лекарственных препаратов;
  • работа с различными данными по неблагоприятным последствиям;
  • выполнение функций квалифицированного уполномоченного лица по фармаконадзору;
  • проведение аудита системы фармаконадзора;
  • формирование отчетов по безопасности лекарственного препарата;
  • взаимодействие с регуляторными органами и представителями компаний;
  • организация тренингов и семинаров по фармаконадзору.

Представленный перечень услуг является примерным и может меняться в зависимости от обстоятельств и особенностей конкретного случая.

Почему клиенты выбирают нас

Научно-исследовательский центр QBIO имеет большой практический опыт в области фармаконадзора лекарственных препаратов. Наши специалисты придерживаются требований регуляторных органов и знают, как обеспечить контроль за качеством и безопасностью фармацевтических продуктов.

Мы работаем в строгом соответствии с требованиями российского законодательства, международными стандартами и этическими принципами. Благодаря этому наша система фармаконадзора позволяет своевременно выявлять неблагоприятные последствия, побочные реакции приема фармацевтических продуктов и принимать меры по повышению безопасности лекарственных препаратов.