Фармаконадзор

Полноценная система фармаконадзора «под ключ»: минимум рисков,
максимум эффективности.
Запросить прайс

Фармаконадзор

Система фармаконадзора — не просто требование регуляторов, а ваш стратегический инструмент для защиты пациентов и репутации. Но ее организация собственными силами — дорого, сложно и отвлекает от ключевых задач. 

Мы создаем и поддерживаем систему «с нуля» или подключаемся на любом этапе: от разработки Мастер-файла до аудитов, используя цифровую платформу *Pharmacovigilance CTcloud* — ваше «окно» в процессы с прозрачным документооборотом и онлайн-контролем.

Почему Qbio

Qbio предлагает комплексные решения, объединяющие экспертизу, технологии и научный
подход для минимизации рисков и оптимизации процессов.
Снижение операционных затрат – наши решения исключают необходимость содержания штата специалистов, сокращая расходы на зарплаты, обучение и логистику.
Технологичность и прозрачность – собственное ПО CTcloud, автоматизация отчетности, трекинг документов в режиме 24/7, мгновенный доступ к данным.
Надежность – Эксперты с 10+ лет опыта: подготовленные документы соответствуют международным стандартам и требованиям регуляторных органов.
Полный цикл услуг: от
колл-центра с
круглосуточным мониторингом нежелательных реакций до научной оценки безопасности.

Наши решения для вашего спокойствия:

Документация «под ключ»: СОПы, Мастер-файл, ПООБ, РООБ, ПУР.
Круглосуточный колл-центр: сбор и анализ нежелательных реакций.
Предоставление уполномоченного лица  по фармаконадзору.
Автоматизированные отчеты: еженедельный мониторинг литературы, формирование ПООБ/ПУР/РООБ по стандартам GVP с двойным рецензированием экспертами.
Аудит системы: проверим уязвимости, дадим рекомендации по GxP.

CTcloud — цифровой контроль в вашем кабинете:

Отслеживайте статус документов
(ПУР, ПООБ, РООБ)
в реальном времени
Скачивайте готовые отчеты
одним кликом
Консультируйтесь
с медицинскими экспертами
онлайн
ПОСМОТРЕТЬ ДЕМО-ВЕРСИЮ CTcloud

С нами ваша система фармаконадзора — это: 

Соответствие требованиям ЕАЭС, GVP
Снижение рисков штрафов и отзывов препаратов
Высвобождение ресурсов для R&D и маркетинга
Оставьте заявку на сайте, и мы поможем вам создать систему фармаконадзора, которая
соответствует самым высоким стандартам.
Оставить заявку
QBIO
QBio — ваш надежный партнер в обеспечении безопасности лекарственных препаратов.
Сообщить о нежелательной реакции на препарат
Заполните пожалуйста форму ниже

Задать нам вопрос

    Нажимая кнопку "Отправить" Вы даете согласие на обработку персональных данных.