Наши специалисты обладают значительным опытом в планировании и подготовке документов клинических исследований лекарственных препаратов. За весь период работы разработано более 150 пакетов документов, не получено ни одного отказа Регулятора.
Услуги
01
Разработка и регистрация лекарственных средств
02
Услуги на пострегистрационном этапе
03
Разработка документов в рамках системы фармаконадзора
7 медицинских писателей, 2 биостатистика, 3 менеджера по управлению данными, 6 специалистов по вводу данных
Подготовлено
более 120 отчетов по клиническим исследованиям, написано более 45 научных статей для специализированных журналов (включая неопубликованные)
Разработано
более 600 документов для клинических исследований, включая протоколы, брошюры исследования, информационных листов пациента с формой информированного согласия и других материалов пациента и т.д.