Архивы Компания - QBio

28.12.2024

Подводим итоги: ключевые события и достижения уходящего года

Завершая цикл постов об итогах, мы хотим подвести черту под…

28.12.2024

Qbio: Итоги 2024 года – Достижения в цифровизации клинических исследований

Центр компетенций в области клинических исследованиях Qbio подводит итоги 2024…

28.12.2024

Химико-аналитическая лаборатория QBioLab подводит итоги 4-го года работы.

Мы начинаем подводить итоги уходящего года и сегодня расскажем об…

06.11.2024

Опубликованы результаты исследования биоэквивалентности дабигатрана этексилата

В «Российском кардиологическом журнале» опубликована статья, посвященная исследованию фармакокинетики и…

07.10.2024

600 одобренных клинических исследований!

Дорогие друзья! Спешим поделиться с вами замечательной новостью!

23.08.2024

Обучение для специалистов в клинических исследованиях

на базе цифрового продукта Qbio - платформе GCP course CT…

29.07.2024

Как стать добровольцем в клинических исследованиях

В эфире программы "Утро в Петербурге" на этот вопрос ответил…

02.07.2024

Опубликована статья в журнале «Фармакокинетика и фармакодинамика»

В журнале «Фармакокинетика и фармакодинамика» опубликована оригинальная статья оценке влияния…

07.02.2024

«Научно-исследовательскому центру Эко-безопасность» 10 лет!

На днях «Научно исследовательский центр Эко-безопасность» отпраздновал свое 10-летие, и…

29.12.2023

СМК компании: рутинный мониторинг качества

В работу Научно Исследовательского Центра Эко-безопасность с момента его основания…

29.12.2023

Опубликована статья в журнале “Безопасность и риск фармакотерапии”

Оптимизация подходов к анализу нежелательных явлений при проведении клинических исследований…

27.12.2023

Электронное информированное согласие в клинических исследованиях

Внедрение электронного информированного согласия (ЭИС) в клинические исследования стало важным…

27.12.2023

Клинические исследования: роль в разработке лекарств и БАДов

Клинические исследования — это основополагающий этап в разработке медицинских продуктов,…

26.08.2023

Исследования онкологических препаратов

Частный научно-исследовательский центр QBIO предлагает услуги по проведению клинических испытаний…

26.08.2023

Валидация аналитических методик

Частный научно-исследовательский центр QBIO занимается парфюмерно-косметических лабораторных испытаний, необходимых для…

01.01.2023

Клинические исследования

Научно-исследовательский центр QBIO проводит клинические исследования для оценки безопасности и…

01.01.2023

Регистрация лекарственных средств

Научно-исследовательский центр QBIO предоставляет услуги по регистрации лекарственных средств с…

01.01.2023

Регистрация медицинских изделий

Компания QBIO занимается регистрацией медицинских изделий согласно законодательству России.

29.12.2022

Проведение клинических испытаний

Частный научно-исследовательский центр QBIO предлагает услуги по проведению клинических испытаний…

19.12.2022

Критические отклонения на инспекциях: топ-10 причин, из-за которых проваливаются центры

Самый частый блок нарушений связан с информированным согласием (ИС).

31.07.2022

Испытание косметики

Частный научно-исследовательский центр QBIO занимается парфюмерно-косметических лабораторных испытаний, необходимых для…

02.05.2022

Риск-ориентированный мониторинг на практике: почему он не работает без культуры качества

Риск-ориентированный мониторинг стал обязательным элементом в клинических исследованиях

05.04.2022

Контроль качества в клинических исследованиях и роль системы QMS

В клинических исследованиях важна не только точность данных, но и…

02.02.2022

Как эффективно организовать взаимодействие спонсора и исследовательского центра: скрытые точки напряжения

Коммуникация между спонсором и исследовательским центром зачастую оказывает более серьезное…

22.01.2022

Что такое Фармаконадзор лекарственных средств

Фармаконадзор — это система мониторинга безопасности лекарственных препаратов, направленная на…

20.01.2022

Стандартизация процедур в клинических исследованиях: почему несогласованные СОП могут уничтожить проект

В современных клинических исследованиях процессы редко ограничиваются одной площадкой.

25.12.2021

Эволюция документации в клинических исследованиях: от бумажных форм к “живым” досье

Документация — один из ключевых элементов клинических исследований.

25.12.2021

Как управлять рисками качества в мультицентровых исследованиях

Мультицентровые клинические исследования дают возможность быстрее набирать пациентов

19.12.2021

Как устроены системы eConsent: юридические и технические нюансы внедрения

Современные клинические исследования требуют точной фиксации всех действий.

25.11.2021

Инспекции Минздрава и EMA: что общего и чем отличаются критерии оценки исследовательского центра

Для спонсоров, работающих на международных рынках, инспекционная готовность исследовательского центра…

05.11.2021

Клинические исследования в эпоху искусственного интеллекта: как ИИ меняет фармразработку

Один из наиболее значимых эффектов внедрения ИИ — улучшение подбора…

25.10.2021

Почему исследования ранних фаз требуют другой логики управления проектом

Исследования ранних фаз — это точка, в которой фармразработка сталкивается…

05.10.2021

Роль врача-исследователя в клинических исследованиях

QBIO — центр компетенций, специализирующийся на проведении клинических программ.

05.09.2021

Клинические исследования иммунобиологических препаратов — особенности и вызовы

Испытания биопрепаратов требуют особого подхода, поскольку такие вещества чувствительны к…

05.08.2021

Пакет документов клинического исследования: структура и оформление

Подготовка пакета начинается с разработки базовых материалов.

02.08.2021

Роль медицинского монитора в современных клинических исследованиях

Риск-ориентированный мониторинг стал обязательным элементом в клинических исследованиях

19.06.2021

Проектный подход в клинических исследованиях: зачем спонсору единое окно вместо отдельной роли Clinical Delivery Lead

Клинические исследования становятся всё более сложными.

16.06.2021

Организация клинических исследований I фазы: почему исследовательский центр важнее CRO

Клинические исследования I фазы принципиально отличаются от исследований II–III фаз.

02.05.2021

Научный медицинский райтинг

При разработке новых лекарственных средств понимание различий между фармакокинетикой и…

02.05.2021

Современные подходы к проведению исследований биоэквивалентности в России

В условиях растущей конкуренции на фармацевтическом рынке и ужесточения требований…

02.05.2021

Биоаналитическая валидация: как мы убеждаемся, что измерения точны

Для фармацевтических компаний и организаций, занимающихся клиническими исследованиями, биоаналитическая валидация…

02.05.2021

Типичные ошибки при планировании исследования биоэквивалентности

Одной из самых распространенных и в то же время недооцениваемых…

02.05.2021

Управление “капсулами времени”: регуляторная стоимость долгосрочного хранения исследовательской документации

В клинических исследованиях внимание спонсоров часто сосредоточено на дизайне протокола

16.04.2021

Клинические исследования I фазы: какие данные реально определяют судьбу препарата

Клинические исследования I фазы — не «исполнительская» работа, а интеллектуально…

31.03.2021

GLP, GCP и GMP: в чём разница между стандартами качества

Понимание различий между GLP, GCP и GMP — ключ к…

31.03.2021

Фармакокинетика vs фармакодинамика: объясняем на пальцах

При разработке новых лекарственных средств понимание различий между фармакокинетикой и…

02.03.2021

Исследование онкологических препаратов: биоэквивалентность и ключевые особенности

Онкологические препараты занимают особое место в фармацевтической отрасли, поскольку направлены…

16.02.2021

Безопасность в исследованиях I фазы: где заканчивается протокол и начинается ответственность центра

В клинических исследованиях I фазы безопасность традиционно описывается через протокол.

02.02.2021

Интеграция лаборатории в управление клиническим проектом: зачем PM понимать аналитику

В клинических исследованиях лаборатория давно перестала быть вспомогательным звеном, которое…

28.01.2021

Разработка и регистрация лекарственных средств: сложный, долгий и дорогостоящий процесс

В этой статье мы подробно рассмотрим, что представляет собой разработка…

28.01.2021

Валидация аналитической методики: для чего проводится и кто может осуществлять

Валидация этой методики играет ключевую роль в обеспечении качества и…

05.01.2021

Стандартные образцы для аналитической части КИ: метаболит. Когда используют. Особенности.

Клинические исследования требуют детального изучения не только самого лекарственного вещества,…

05.01.2021

Внутренний стандарт — структурный аналог и изотопно меченый

Стандартные образцы для аналитической части клинических исследований: внутренний стандарт —…

19.12.2020

Как цифровые сервисы меняют работу CRA: переход от полевых визитов к удалённому мониторингу

Современные технологии, используемые QBIO, создают условия для системного контроля.

25.11.2020

Чек-лист по внедрению системы фармаконадзора в малых фармкомпаниях: с чего начать

Ключевые элементы эффективного фармаконадзора

05.10.2020

Что такое MedDRA и зачем он нужен в фармаконадзоре

Фармацевтические компании сегодня работают в условиях строгого регулирования

24.09.2020

Сбор и обработка данных медицинских исследований

Мы создаем базы для электронного сбора информации

05.09.2020

Фармаконадзор (PV): сбор и анализ данных о побочных эффектах

Система надзора за безопасностью препаратов охватывает сбор, обработку и анализ…

05.09.2020

Требования GLP и GCP к биоаналитическим лабораториям: как соблюдать нормы

Фармацевтическая индустрия строится на доверии к данным, полученным в ходе…

05.09.2020

Как выбрать биоаналитическую лабораторию для клинических испытаний: 5 ключевых критериев

Клинические исследования требуют не только грамотного протокола, но и надежной…

25.08.2020

Как правильно хранить и транспортировать биологические образцы

Транспортировка биологических образцов: правила и технологии

25.08.2020

Как выбрать контрактную исследовательскую организацию (CRO): критерии и подводные камни

Ошибки и риски при выборе CRO для клинических испытаний

30.07.2020

Современные подходы к проведению клинических исследований I фазы

Компания QBIO представляет собой мощную платформу для проведения исследований

25.07.2020

Обновленные требования Минздрава 2025 к биоанализу

Законодательные изменения Минздрава 2025 и цифровизация биоанализа

03.07.2020

Федеральный закон 61-ФЗ об обращении лекарственных средств: как QBIO помогает соблюдать требования и избежать санкций

Как закон 61-ФЗ влияет на бизнес и почему важно соблюдать…

03.07.2020

План управления рисками лекарственного препарата (ПУР) от QBIO

Без ПУР невозможен выход на рынок: как обеспечить готовность к…

03.07.2020

Аудит фармаконадзора и контроль качества для фармкомпаний: решение от QBIO

Как компании теряют миллионы из-за несоответствия фармаконадзору — и как…

05.06.2020

Роль биостатистики в клинических исследованиях: от планирования до анализа данных

Биостатистика становится неотъемлемой частью принятия решений в клинических исследованиях

30.05.2020

Публикационная активность как показатель научной значимости исследовательского центра

Публикационная активность способствует формированию доверия к полученным результатам.

25.04.2020

Клинические исследования биоаналогов: как доказать сходство, а не просто эффективность

Разработка биоаналогов — одна из самых сложных областей современной фармацевтики.

25.04.2020

Как проводят забор и анализ биоматериалов в клинических испытаниях

Обработка и лабораторный анализ биоматериалов в клинических испытаниях