Архивы Компания - QBio

28.12.2024

Подводим итоги: ключевые события и достижения уходящего года

Завершая цикл постов об итогах, мы хотим подвести черту под…

28.12.2024

Qbio: Итоги 2024 года – Достижения в цифровизации клинических исследований

Центр компетенций в области клинических исследованиях Qbio подводит итоги 2024…

28.12.2024

Химико-аналитическая лаборатория QBioLab подводит итоги 4-го года работы.

Мы начинаем подводить итоги уходящего года и сегодня расскажем об…

06.11.2024

Опубликованы результаты исследования биоэквивалентности дабигатрана этексилата

В «Российском кардиологическом журнале» опубликована статья, посвященная исследованию фармакокинетики и…

07.10.2024

600 одобренных клинических исследований!

Дорогие друзья! Спешим поделиться с вами замечательной новостью!

23.08.2024

Обучение для специалистов в клинических исследованиях

на базе цифрового продукта Qbio - платформе GCP course CT…

29.07.2024

Как стать добровольцем в клинических исследованиях

В эфире программы "Утро в Петербурге" на этот вопрос ответил…

02.07.2024

Опубликована статья в журнале «Фармакокинетика и фармакодинамика»

В журнале «Фармакокинетика и фармакодинамика» опубликована оригинальная статья оценке влияния…

07.02.2024

«Научно-исследовательскому центру Эко-безопасность» 10 лет!

На днях «Научно исследовательский центр Эко-безопасность» отпраздновал свое 10-летие, и…

29.12.2023

СМК компании: рутинный мониторинг качества

В работу Научно Исследовательского Центра Эко-безопасность с момента его основания…

29.12.2023

Опубликована статья в журнале “Безопасность и риск фармакотерапии”

Оптимизация подходов к анализу нежелательных явлений при проведении клинических исследований…

27.12.2023

Электронное информированное согласие в клинических исследованиях

Внедрение электронного информированного согласия (ЭИС) в клинические исследования стало важным…

27.12.2023

Клинические исследования: роль в разработке лекарств и БАДов

Клинические исследования — это основополагающий этап в разработке медицинских продуктов,…

26.08.2023

Исследования онкологических препаратов

Частный научно-исследовательский центр QBIO предлагает услуги по проведению клинических испытаний…

26.08.2023

Валидация аналитических методик

Частный научно-исследовательский центр QBIO занимается парфюмерно-косметических лабораторных испытаний, необходимых для…

01.01.2023

Клинические исследования

Научно-исследовательский центр QBIO проводит клинические исследования для оценки безопасности и…

01.01.2023

Регистрация лекарственных средств

Научно-исследовательский центр QBIO предоставляет услуги по регистрации лекарственных средств с…

01.01.2023

Регистрация медицинских изделий

Компания QBIO занимается регистрацией медицинских изделий согласно законодательству России.

29.12.2022

Проведение клинических испытаний

Частный научно-исследовательский центр QBIO предлагает услуги по проведению клинических испытаний…

19.12.2022

Критические отклонения на инспекциях: топ-10 причин, из-за которых проваливаются центры

Самый частый блок нарушений связан с информированным согласием (ИС).

31.07.2022

Испытание косметики

Частный научно-исследовательский центр QBIO занимается парфюмерно-косметических лабораторных испытаний, необходимых для…

05.04.2022

Контроль качества в клинических исследованиях и роль системы QMS

В клинических исследованиях важна не только точность данных, но и…

22.01.2022

Что такое Фармаконадзор лекарственных средств

Фармаконадзор — это система мониторинга безопасности лекарственных препаратов, направленная на…

25.12.2021

Эволюция документации в клинических исследованиях: от бумажных форм к “живым” досье

Документация — один из ключевых элементов клинических исследований.

25.12.2021

Как управлять рисками качества в мультицентровых исследованиях

Мультицентровые клинические исследования дают возможность быстрее набирать пациентов

19.12.2021

Как устроены системы eConsent: юридические и технические нюансы внедрения

Современные клинические исследования требуют точной фиксации всех действий.

25.11.2021

Инспекции Минздрава и EMA: что общего и чем отличаются критерии оценки исследовательского центра

Для спонсоров, работающих на международных рынках, инспекционная готовность исследовательского центра…

05.11.2021

Клинические исследования в эпоху искусственного интеллекта: как ИИ меняет фармразработку

Один из наиболее значимых эффектов внедрения ИИ — улучшение подбора…

25.10.2021

Почему исследования ранних фаз требуют другой логики управления проектом

Исследования ранних фаз — это точка, в которой фармразработка сталкивается…

05.10.2021

Роль врача-исследователя в клинических исследованиях

QBIO — центр компетенций, специализирующийся на проведении клинических программ.

05.09.2021

Клинические исследования иммунобиологических препаратов — особенности и вызовы

Испытания биопрепаратов требуют особого подхода, поскольку такие вещества чувствительны к…

05.08.2021

Пакет документов клинического исследования: структура и оформление

Подготовка пакета начинается с разработки базовых материалов.

19.06.2021

Проектный подход в клинических исследованиях: зачем спонсору единое окно вместо отдельной роли Clinical Delivery Lead

Клинические исследования становятся всё более сложными.

02.05.2021

Научный медицинский райтинг

При разработке новых лекарственных средств понимание различий между фармакокинетикой и…

02.05.2021

Современные подходы к проведению исследований биоэквивалентности в России

В условиях растущей конкуренции на фармацевтическом рынке и ужесточения требований…

02.05.2021

Биоаналитическая валидация: как мы убеждаемся, что измерения точны

Для фармацевтических компаний и организаций, занимающихся клиническими исследованиями, биоаналитическая валидация…

02.05.2021

Типичные ошибки при планировании исследования биоэквивалентности

Одной из самых распространенных и в то же время недооцениваемых…

31.03.2021

GLP, GCP и GMP: в чём разница между стандартами качества

Понимание различий между GLP, GCP и GMP — ключ к…

31.03.2021

Фармакокинетика vs фармакодинамика: объясняем на пальцах

При разработке новых лекарственных средств понимание различий между фармакокинетикой и…

02.03.2021

Исследование онкологических препаратов: биоэквивалентность и ключевые особенности

Онкологические препараты занимают особое место в фармацевтической отрасли, поскольку направлены…

28.01.2021

Разработка и регистрация лекарственных средств: сложный, долгий и дорогостоящий процесс

В этой статье мы подробно рассмотрим, что представляет собой разработка…

28.01.2021

Валидация аналитической методики: для чего проводится и кто может осуществлять

Валидация этой методики играет ключевую роль в обеспечении качества и…

05.01.2021

Стандартные образцы для аналитической части КИ: метаболит. Когда используют. Особенности.

Клинические исследования требуют детального изучения не только самого лекарственного вещества,…

05.01.2021

Внутренний стандарт — структурный аналог и изотопно меченый

Стандартные образцы для аналитической части клинических исследований: внутренний стандарт —…

19.12.2020

Как цифровые сервисы меняют работу CRA: переход от полевых визитов к удалённому мониторингу

Современные технологии, используемые QBIO, создают условия для системного контроля.

25.11.2020

Чек-лист по внедрению системы фармаконадзора в малых фармкомпаниях: с чего начать

Ключевые элементы эффективного фармаконадзора

05.10.2020

Что такое MedDRA и зачем он нужен в фармаконадзоре

Фармацевтические компании сегодня работают в условиях строгого регулирования

24.09.2020

Сбор и обработка данных медицинских исследований

Мы создаем базы для электронного сбора информации

05.09.2020

Фармаконадзор (PV): сбор и анализ данных о побочных эффектах

Система надзора за безопасностью препаратов охватывает сбор, обработку и анализ…

05.09.2020

Требования GLP и GCP к биоаналитическим лабораториям: как соблюдать нормы

Фармацевтическая индустрия строится на доверии к данным, полученным в ходе…

05.09.2020

Как выбрать биоаналитическую лабораторию для клинических испытаний: 5 ключевых критериев

Клинические исследования требуют не только грамотного протокола, но и надежной…

25.08.2020

Как правильно хранить и транспортировать биологические образцы

Транспортировка биологических образцов: правила и технологии

25.08.2020

Как выбрать контрактную исследовательскую организацию (CRO): критерии и подводные камни

Ошибки и риски при выборе CRO для клинических испытаний

30.07.2020

Современные подходы к проведению клинических исследований I фазы

Компания QBIO представляет собой мощную платформу для проведения исследований

25.07.2020

Обновленные требования Минздрава 2025 к биоанализу

Законодательные изменения Минздрава 2025 и цифровизация биоанализа

03.07.2020

Федеральный закон 61-ФЗ об обращении лекарственных средств: как QBIO помогает соблюдать требования и избежать санкций

Как закон 61-ФЗ влияет на бизнес и почему важно соблюдать…

03.07.2020

План управления рисками лекарственного препарата (ПУР) от QBIO

Без ПУР невозможен выход на рынок: как обеспечить готовность к…

03.07.2020

Аудит фармаконадзора и контроль качества для фармкомпаний: решение от QBIO

Как компании теряют миллионы из-за несоответствия фармаконадзору — и как…

05.06.2020

Роль биостатистики в клинических исследованиях: от планирования до анализа данных

Биостатистика становится неотъемлемой частью принятия решений в клинических исследованиях

30.05.2020

Публикационная активность как показатель научной значимости исследовательского центра

Публикационная активность способствует формированию доверия к полученным результатам.

25.04.2020

Клинические исследования биоаналогов: как доказать сходство, а не просто эффективность

Разработка биоаналогов — одна из самых сложных областей современной фармацевтики.

25.04.2020

Как проводят забор и анализ биоматериалов в клинических испытаниях

Обработка и лабораторный анализ биоматериалов в клинических испытаниях