Электронная индивидуальная карта (эИРК) — стандарт эффективности в клинических исследованиях

28.01.2021

Разработка и регистрация лекарственных средств: сложный, долгий и дорогостоящий процесс

В этой статье мы подробно рассмотрим, что представляет собой разработка…

28.01.2021

Валидация аналитической методики: для чего проводится и кто может осуществлять

Валидация этой методики играет ключевую роль в обеспечении качества и…

05.01.2021

Стандартные образцы для аналитической части КИ: метаболит. Когда используют. Особенности.

Клинические исследования требуют детального изучения не только самого лекарственного вещества,…

05.01.2021

Внутренний стандарт — структурный аналог и изотопно меченый

Стандартные образцы для аналитической части клинических исследований: внутренний стандарт —…

25.11.2020

Чек-лист по внедрению системы фармаконадзора в малых фармкомпаниях: с чего начать

Ключевые элементы эффективного фармаконадзора

05.10.2020

Что такое MedDRA и зачем он нужен в фармаконадзоре

Фармацевтические компании сегодня работают в условиях строгого регулирования

24.09.2020

Сбор и обработка данных медицинских исследований

Мы создаем базы для электронного сбора информации

05.09.2020

Фармаконадзор (PV): сбор и анализ данных о побочных эффектах

Система надзора за безопасностью препаратов охватывает сбор, обработку и анализ…