Новая лаборатория ТСКР – в составе комплекса аналитических лабораторий QBIO

07.05.2022

Когда регулятор требует изменение инструкции: как данные безопасности влияют на ОХЛП

Изменение инструкции — это не административная процедура

02.05.2022

Риск-ориентированный мониторинг на практике: почему он не работает без культуры качества

Риск-ориентированный мониторинг стал обязательным элементом в клинических исследованиях

16.04.2022

ПУР в клинических исследованиях: зачем он нужен и как помогает управлять рисками

В клинических исследованиях лаборатория давно перестала быть только вспомогательным звеном

05.04.2022

Контроль качества в клинических исследованиях и роль системы QMS

В клинических исследованиях важна не только точность данных, но и…

16.03.2022

ПООБ: зачем он нужен и какую роль играет в системе фармаконадзора

Регистрация препарата — это не финал, а начало.

07.03.2022

Сроки подачи сообщений о нежелательных реакциях: где компании чаще всего ошибаются

Работа со сроками — это не настройка дедлайнов.

02.02.2022

Как эффективно организовать взаимодействие спонсора и исследовательского центра: скрытые точки напряжения

Коммуникация между спонсором и исследовательским центром зачастую оказывает более серьезное…

22.01.2022

Что такое Фармаконадзор лекарственных средств

Фармаконадзор — это система мониторинга безопасности лекарственных препаратов, направленная на…