QBIO* запускает новое направление: Регистрация и клинические исследования БАД «под ключ».

16.05.2021

РООБ: что это за отчет и когда он нужен регулятору

В клинических исследованиях лаборатория давно перестала быть вспомогательным звеном, которое…

02.05.2021

Научный медицинский райтинг

При разработке новых лекарственных средств понимание различий между фармакокинетикой и…

02.05.2021

Современные подходы к проведению исследований биоэквивалентности в России

В условиях растущей конкуренции на фармацевтическом рынке и ужесточения требований…

02.05.2021

Биоаналитическая валидация: как мы убеждаемся, что измерения точны

Для фармацевтических компаний и организаций, занимающихся клиническими исследованиями, биоаналитическая валидация…

02.05.2021

Типичные ошибки при планировании исследования биоэквивалентности

Одной из самых распространенных и в то же время недооцениваемых…

02.05.2021

Управление “капсулами времени”: регуляторная стоимость долгосрочного хранения исследовательской документации

В клинических исследованиях внимание спонсоров часто сосредоточено на дизайне протокола

16.04.2021

Клинические исследования I фазы: какие данные реально определяют судьбу препарата

Клинические исследования I фазы — не «исполнительская» работа, а интеллектуально…

31.03.2021

GLP, GCP и GMP: в чём разница между стандартами качества

Понимание различий между GLP, GCP и GMP — ключ к…