- Парк аналитического оборудования лаборатории увеличился до 3 жидкостных хромато-масс-спектрометров ведущих мировых производителей Agilent и Sciex.
- Лаборатория выполнила более 30 аналитических проектов по анализу биообразцов, полученных в ходе клинических исследований. Усредненный срок исполнения аналитики биообразцов составил 7 рабочих дней для протоколов до 1500 образцов и 14 рабочих дней для протоколов с объемом образцов в пределах 4000 образцов.
- Молекулой-лидером по количеству проведенных исследований стал МНН Дабигатрана этексилат. В этом году нами было осуществлено 4 аналитических исследования данного лекарственного препарата от разных заказчиков.Отличительной особенностью данных проектов является не только большая выборка образцов (порядка 10 000 образцов в рамках одного исследования), но и высокая наукоемкость разработанной нами аналитической методики.
- Общее количество проанализированных лабораторией образцов плазмы составило более 135 тысяч.
- Специалистами лаборатории «с нуля» были разработаны и валидированы более 35 методик, при этом общее количество аналитических методик в копилке лаборатории увеличилось по итогам года до 85.
- Было опубликовано более 10 статей по результатам научной работы лаборатории в рецензируемых журналах.
- Химико-аналитическая лаборатория успешно прошла более 5 независимых аудитов, по результатам которых были интегрированы обновленные процедуры в рамках единой системы менеджмента качества организации.
- Создано отдельное направления деятельности лаборатории для проведения теста сравнительной кинетики растворения ТСКР (в том числе процедуры «биовейвер») в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для проведения исследований лекарственных препаратов in vitro.
Благодарим всех наших заказчиков и коллег за партнерство в 2023 году и надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество в следующем году.
