В последние десятилетия онкология стала одной из главных медицинских проблем, требующей разработки инновационных методов лечения. Проведение исследований онкологических препаратов — важнейшая задача, которая стоит перед фармацевтической индустрией. Компания Q.BIO активно работает в этом направлении в Санкт-Петербурге.
Особенности разработки онкологических препаратов
Разработка нового онкологического препарата в терапии — это сложный, долгий и дорогой процесс. От синтеза молекул в лаборатории до подачи на рынок может пройти от 10 до 15 лет. Первым шагом становятся доклинические испытания, которые проводятся на клеточных культурах и животных моделях. А для окончательной оценки безопасности необходим этап клинических испытаний с участием пациентов.
Клинические исследования в России проводятся с соблюдением строгих принципов, направленных на защиту здоровья участников. Один из основополагающих из них — не нанести вред человеку. Медицинские исследования препарата не должны происходить ценой здоровья и комфорта участников, и каждый этап находится под контролем регулирующих органов.
Этапы клинических испытаний
Клинические исследования делятся на несколько фаз, каждая из которых имеет свои цели.
- Фаза I. Основная задача — оценить безопасность препарата. В этих испытаниях участвуют 20-80 пациентов с исчерпанными возможностями для лечения. Исследуются дозировки и побочные эффекты.
- Фаза II. На втором этапе проводится оценка эффективности препарата. Обычно цифры составляют около 100 пациентов.
- Фаза III. Исследуется, насколько новый препарат эффективнее существующих методов лечения. На этом этапе участвуют уже несколько тысяч человек, осуществляется рандомизация и сравнение со стандартной терапией.
- Фаза IV. Это постмаркетинговые исследования, когда препарат активно используется в клинической практике. В этой фазе изучаются редкие побочные эффекты и взаимодействие с другими лекарствами. Лишь 1 из 10 000 исследуемых молекул доходит до этого этапа.
- Биоэквивалентность – исследование подобия фармацевтически-эквивалентного исследуемого препарата и референтного препарата (как правило оригинального препарата). В данных исследованиях оригинальный препарат и дженерик сравнивают в единообразных условиях на небольшой группе здоровых добровольцев или онкологических пациентов (20-100 участников исследования).
Q.BIO — ваш надежный партнер в исследовании онкологических препаратов
В Санкт-Петербурге проведение исследований онкологических препаратов под ключ за доступную цену предлагает компания Q.BIO. Мы гарантируем соблюдение сроков, качество, привлечение команды с богатым опытом в проведении клинических исследований, а также использование современного оборудования.
Почему обращаются к нам?
Онкология остается одной из самых актуальных и сложных областей медицины, что требует постоянных разработок. В Санкт-Петербурге сегодня открывается множество возможностей для проведения исследований, позволяющих начать коммерческое использование инновационных лекарственных средств. Компания Q.BIO предлагает уникальные условия для проведения исследований онкологических препаратов, гарантируя соблюдение сроков.
Время — это критически важный фактор в сфере разработки лекарств. Задержки в исследованиях могут привести к значительным убыткам и упущенным возможностям. Обладая высоким уровнем организации процессов, мы гарантируем соблюдение всех сроков выполнения исследований. Наша команда работает с предельной строгостью к графикам, что позволяет клиентам планировать свои дальнейшие действия с уверенностью. Q.BIO предоставляет широкий спектр услуг для фармацевтических компаний, исследовательских институтов и стартапов, работающих в области онкологии.