Среди цифровых продуктов которые выпускает центр компетенций QBIO – платформа GCP course СT Cloud. Она позволяет проходить бесплатное обучение для медицинских специалистов и мониторов работающих в клинических исследованиях
GCP — это международный стандарт клинических исследований, который гарантирует защиту прав, безопасности и благополучия субъектов клинических исследований, а также достоверность данных клинических исследований.
Знание GCP — одно из важнейших требований к специалистам, работающим в сфере клинических исследований.
Основная цель руководств по клиническим испытаниям ICH-GCP (Международная конференция по гармонизации – Надлежащая клиническая практика) заключается в сохранении и защите прав людей во всем мире. Необходимость регулирования и контроля использования лекарственных средств в клинических исследованиях на людях привела к формированию руководств ICH-GCP.
Чтобы избежать любых недобросовестных действий и несоответствия в клинических исследованиях, Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических препаратов для использования человеком (ICH) выпустила руководящие принципы.
Нюрнбергский кодекс, Хельсинкская декларация, доклад Бельмонта, Кодекс федеральных правил Международной конференции по гармонизации заложили основу для руководящих принципов, которые легли в основу ICH-GCP.
Надлежащая клиническая практика (GCP) — это международный, научный, этический и гармонизированный стандарт проведения, мониторинга, аудита, регистрации и составления отчетов в клинических испытаниях. Он гарантирует уверенность в том, что данные и представленные результаты являются достоверными и точными, а права, целостность и конфиденциальность субъектов исследований защищены. ICH-GCP представляет стандарты качества для разработки, проведения, регистрации и отчетности исследований, в которых участвуют люди, для обеспечения защиты прав, безопасности и благополучия субъектов исследований, а также обеспечивают достоверность данных клинических испытаний.
Регулирующие органы, спонсоры, мониторы проектов, этический комитет, исследовательская команда Центра должны знать ICH-GCP.
Мы предоставляем бесплатную онлайн-программу базового курса «Надлежащая клиническая практика» (ICH-GCP) на платформе GCP course CTcloud , которая помогает понять руководящие принципы обязательные в клинических исследованиях: https://gcp.ctcloud.ru/
Для начала обучения вам необходимо зарегистрироваться на платформе. По окончании курса вам будет предложено пройти итоговое тестирование по изученным темам. После успешного прохождения тестирования вы получите сертификат.
Рекомендуется обновлять свои знания ежегодно.