Одним из важных направлений Qbio в течение нескольких лет является цифровизации всех процессов клинического исследования.
На конец 2024 года мы можем похвастаться рядом собственных разработок программного обеспечения:
– IWRS – модуль учета препарата исследования (управления исследуемым препаратом, рандомизации субъектов исследования, генерации документации исследования и просмотра метрик клинического исследования). За 2024 год для заказчиков разработано 2 пакета IWRS.
– EDC – Компьютеризированная система для сбора и обработки данных клинических исследований. За 2024 год для заказчиков разработано 36 пакетов EDC.
– CTMS – DocTrial программное обеспечение для администрирования проведения КИ – использовалось в 57 клинических исследований биоэквивалентности и поздних фаз;
– MIS – специализированная проект-специфичная электронная медицинская карта. Проведено 3 клинических исследования БЭ с использованием MIS.
Данные модули системы имеют возможность интеграции между собой, что позволяет более эффективно организовать и контролировать все процессы, связанные с проведением клинического исследования.
Помимо этого, Qbio предлагает сообществу клинических исследований и бесплатные платформы:
– Check of Volunteers – платформа, предназначенная для мониторинга участия ваших добровольцев в клинических исследованиях других учреждений
– GCP course – онлайн-программа базового курса «Надлежащая клиническая практика» (ICH-GCP)
– Monitoring Tools – платформа для дистанционного мониторинга
– Сurriculum Vitae – администрирование резюме члена исследовательской команды по форме МЗ
– Ethics Committee – электронная платформа для Этических комитетов, помогающая цифровизировать все процедуры и документооборот.
Все перечисленные модули – это валидированное отечественное ПО, сочетающее высокую функциональность с простотой использования:
- Доступ к системе 24/7
- Ежедневное резервное копирование данных
- Хранение документации на локальных защищенных серверах, в соответствии регуляторными требованиями РФ (четыре сервера на территории России)
- Сохранение конфиденциальности информации пользователя и организации;
- Системы программируется под каждый проект индивидуально;
- Структурирование процессов и документов клинического исследования;
- Техническая поддержка на протяжении всего проекта;
- Архив инструкций, покрывающий все основные действия пользователей в системе, а также внутренние СОП по системе.
В 2025 году мы планируем:
– получить свидетельства о государственной регистрации программ для ЭВМ на все виды нашего ПО;
– внедрить МIS в многоцентровые КИ поздних фаз;
– Интегрировать МIS и EDC для минимизации рабочих ресурсов команды ввода данных.
Благодарим всех наших заказчиков за то, что выбираете нас, надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество и ждем Вас в 2025 году.